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药品综合稳定性试验箱详细技术参数

更新时间:2015-07-06      点击次数:2711

药品综合稳定性试验箱详细技术参数:

性能指标

控温范围

0~65℃(无光照);10℃~65℃(有光照)

温度波动

±0.5℃

湿度范围

40~90%RH

湿度偏差

±3%RH

光照强度

0---6000LX(可调)

照度误差

小于或等于正负500LX

控制方式

调温调湿方式

电源

AC 220V+-10% 50HZ

控制系统

制冷方式

压缩机直接制冷

制冷机

进口全封闭压缩机

冷却器

翅片散热风冷冷凝器

控制器

A系列:  触摸屏控制器 B系列:薄膜按键数显控制器

传感器

Pt100铂电阻,湿度:电容式湿度传感器

循环系统

低噪音电机,铝质多翼离心风机,*的风道单循环

加湿供水

自动补水功能,配有小水泵

加热系统

不锈钢镍铬合金电加热管

控制端口

配有RS232通讯接口

托盘

2块

安全保护

压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护、有线监控报警系统

 符合标准 :

本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件:

1、高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、长期试验:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

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