品名：药品稳定性试验箱

一、药品稳定性试验箱产品技术参数与规格：

名称：（无光照）                    药品综合稳定性试验箱（有光照）

型号：BY-150B（A）    BY-150B（A）                BY-150GA            BY-250GA

(单位：DxH mm）

内箱尺寸：500*500*600       550*570*800              500*500*500         550*570*800

外箱尺寸：620*800*1600      670*870*1700           620*800*1600         670*870*1700

性能指标：

1. 控温范围：           0--65℃                                       无光照0--65℃；有光照10--65℃          
2. 温度波动：正负0.5℃
3. 湿度范围：40--95%RH
4. 湿度偏差：正负3%RH
5. 光照强度：0---6000LX（可调）
6. 照度误差：小于或等于正负500LX
7. 控制方式：调温调湿方式
8. 电源：AC  220V+10%  50HZ

二、用途：

本试验箱使用于制药业和药物科研单位对药品的稳定性试验和检测，是生物制药业通过GMP认证的*检测设备之一。

三、符合标准：

本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件：

• 高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
• 加速试验：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
• 长期试验：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

四、结构特点：

• 采用*的圆弧造型设计，设备外形镁光大方。
• 试验箱内采用8K镜面SUS304不锈钢板，耐酸碱等的腐蚀、容易清洗。
• 采用优质磁门封和优质保温材料，保温效果更佳。
• 采用*的多页的横竖分布风道设计，温湿度分布均匀性更佳。
• 采用*压缩机组，噪音小，使用寿命长，性能稳定。
• 配置优质节能灯管，使用寿命长，光源稳定。
• 具有RS-232或RS-485通讯界面，可在电脑上设计程式，监视试验过程并执行开关机等功能。